마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물)

vivozon pharmaceutical co., ltd - octylonium bromide - 주황색의 원형 정제 - 위장관 경련 및 과민성대장증후군

젤파티닙정5mg(토파시티닙) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

젤파티닙정5mg(토파시티닙)

vivozon pharmaceutical co., ltd - tofacitinib - 흰색의 원형 필름코팅정제 - 다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 한다. -  다  음 - 가. 65세 이상 환자 나. 심혈관계 고위험군 환자 다. 악성 종양 위험이 있는 환자 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료. 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 할 수 있다. 이 약은 생물학적 항류마티스제제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다. 2. 건선성 관절염 이전 항류마티스제제(dmards)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 메토트렉세이트나 다른 비생물학적 항류마티스제제(dmards)와 병용투여 한다. 건선성 관절염 환자에 대한 이 약 단독요법의 유효성은 연구되지 않았다. 이 약을 생물학적 항류마티스제제 또는 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안 된다.

유한지도부딘캅셀250mg(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유한지도부딘캅셀250mg(수출용)

yuhan coporation - zidovudine - 백색의 과립물이 충전된 상하 백색의 캅셀제 - 1캡슐(약 436mg) 중 - 1캡슐(약 436mg) 중,지도부딘,ep,250,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - · 후천성 면역결핍증후군(aids), 또는 aids관련증후군(arc) 등의 진행성 hiv질환환자의 치료 · cd수가 500/㎣미만인 초기증후성 환자 및 cd4수가 계속하여 200이하 또는 500-200사이로 빠르게 저하되는 진행의 위험성이 있는 무증후성 성인 환자의 치료

대한에이젯티캡슐100mg(지도부딘)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대한에이젯티캡슐100mg(지도부딘)(수출용)

daehan new pharm co.,ltd - zidovudine - 백색의 고운 분말을 함유한 상하백색의 캅셀 - 1캡슐(271밀리그램)중 - 1캡슐(271밀리그램)중,지도부딘,usp,100,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 후천성면역결핍증(aids) 및 aids관련증후군(arc)이 진행되는 hiv감염자의 치료 2. cd4 림프구수가 500/㎟ 미만인 초기증상 환자 및 cd4 림프구수가 200이하 또는 500~200으로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는 무증후성 hiv감염 성인 환자의 치료

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:Starzoko20mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

대웅심바스타틴정20밀리그람(심바스타틴)(수출명:starzoko20mg)

(주)대웅제약 - 심바스타틴 - 황갈색의 타원형의 필름코팅정제 - 1정 (205밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 산화제이철, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 무수인산수소칼슘, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

자낙스XR정0.5mg(알프라졸람) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

자낙스xr정0.5mg(알프라졸람)

한국화이자제약(주) - 알프라졸람 - 흰색의 오각형 정제 - 1정 (345.61 mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 경질무수규산, 히프로멜로오스 2208, 스테아르산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [117]정신신경용제 - 광장공포증을 동반하거나, 동반하지 않는 공황 장애의 치료 이는 공황 장애에 대한 dsm-iii-r/iv 기준에 거의 부합하는 것으로 진단된 환자에 대해 실시한 2건의 연구에 근거한다. 공황장애 (dsm-iv)의 특징은 예측 불가능한 재발성 공황 발작이다. 예를 들면, 불연속적인 주기로 강한 공포 또는 불안이 다음 증상 중 4가지 이상의 증상으로 갑작스럽게 발생하여 10분이내에 최고점에 도달한다: (1) 심계항진, 심장의 쿵쾅거림 또는 심박수 증가 (2) 발한 (3) 진전 또는 진탕(4) 숨이 차는 느낌 또는 질식(5) 기도 폐색감 (6) 흉통 또는 불안(7) 구역 또는 복부불쾌감 (8) 어지러운, 불안한, 취한 또는 기절할 듯한 느낌 (9) 비현실감 (현실이 아닌 느낌) 또는 이인증 (10) 통제를 못할 두려움 (11) 죽음의 공포 (12) 감각이상 (무감각 또는 저린감) (13) 오한 또는 안면 홍조. 이 약의 장기적인 유효성은 체계적으로 연구되지 않았다. 따라서, 8주 이상 이 약물을 사용하려는 의사는 각각의 환자에 대해 약물의 유용성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

콘서타OROS서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정18밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 황색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 266mg) 중-약물층1/1정 (약 266mg) 중-약물층2/1정 (약 266mg) 중-방출층/1정 (약 266mg) 중-멤브레인층/1정 (약 266mg) 중-약물코팅층/1정 (약 266mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 스테아르산, 인산, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 오파드라이ii황색(ys-30-12788-a), 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 황색산화철, 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

콘서타OROS서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

콘서타oros서방정27밀리그램(메틸페니데이트염산염)

(주)한국얀센 - methylphenidate hydrochloride - 회색의 장방형 필름코팅 정제 - 1정 (약 275mg) 중-약물층1/1정 (약 275mg) 중-약물층2/1정 (약 275mg) 중-방출층/1정 (약 275mg) 중-멤브레인층/1정 (약 275mg) 중-약물코팅층/1정 (약 275mg) 중-색소코팅층/1정 (약 - 첨가제 : 폴록사머188, 오파드라이ii회색(y-30-17528), 스테아르산, 인산, 적색산화철, 녹색산화철(pb-1581), 산화폴리에틸렌, 염화나트륨, 포비돈, 숙신산, 오파드라이투명(ys-1-19025-a), 히프로멜로오스 2910, 3mpa.s, 부틸화히드록시톨루엔, 아세트산셀룰로오스(398-10), 카르나우바납 - [115]각성제,흥분제 - 주의력결핍과잉행동장애(adhd:attention-deficit hyperactivity disorder)의 치료. adhd에 대한 이 약의 치료효과는 dsm-iv 기준에 부합하는 6세 이상 17세 이하의 소아 및 청소년과 18세 이상 65세 이하의 성인 adhd환자를 대상으로 한 임상시험에서 입증되었다. 진단은 dsm기준 또는 icd 가이드라인에 따라 실시해야 한다. 진단시 특별히 고려할 점 이 증상의 특별한 병인은 알려져 있지 않으며 단독의 진단검사법도 없다. 적절한 진단을 위해서는 의학적이면서 특수한 심리적, 교육적, 사회적 자원이 필요하다. 학습장애는 있거나 없을 수도 있다. 환자의 모든 병력과 평가에 기초하여 진단해야 하며 dsm 기준에 있는 특징적인 증상 수의 존재 여부에만 의존하여 진단하여서는 안된다. 세심한 치료 프로그램의 필요성 이 약은 adhd의 환자에 대한 다른 치료방법(심리적, 교육학적, 사회적)이 포함된 전체 치료프로그램 내 필수적인 부분으로 사용될 수 있다. 약물 치료는 이 증상을 가지고 있는 모든 환자에게 필요한 것은 아니다. 이 약은 환경적인 요인 및/또는 다른 일차성 정신과 장애(정신이상 포함)에 이차적으로 수반되어 adhd 증상을 나타내는 환자에는 적합하지 않다. 적절한 교육을 통...

포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: fovied tab. 245mg)

한국유나이티드제약(주) - 테노포비르디소프록실푸마르산염 - 연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정 - 1정 (700 밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카멜로오스나트륨, 오파드라이ii 32k605003, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. hiv-1 감염 성인 및 12세 이상의 소아에서 hiv-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다. 이 약은 테노포비르디소프록실푸마르산염 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다. 2. 만성b형간염 성인 및 12세 이상 소아의 만성b형간염을 치료한다. (만성b형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우, 사용상의 주의사항 중 일반적 주의를 고려할 것)

로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

로리비어정(수출용)(수출명: lorivir tab.)

korea united pharm. - lopinavir/colloidal silicone dioxide - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(1242.0mg) 중-압출(extrusion)/이 약 1정(1242.0mg) 중-압출 후(post extrusion) - 첨가제 : 오파드라이ii노란색(85f42086), 코포비돈, 콜로이드성무수실리카, 스테아릴푸마르산나트륨, 소르비탄라우레이트 - [629]기타의 화학요법제 - 다른 항레트로바이러스제와의 병용으로 hiv-1(인체 면역결핍 바이러스)의 감염 치료